ANMAT cerró un laboratorio a raíz de un brote bacteriano

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), dispuso el cierre total del laboratorio HLB Pharma Group S.A. y prohibió su actividad comercial y productiva.

La medida se aceleró tras el surgimiento de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en La Plata y Rosario. Esta bacteria, asociada a infecciones hospitalarias graves y resistencia a antibióticos, fue identificada en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma, cuya distribución fue prohibida por la ANMAT el 8 de mayo.

De acuerdo con los informes oficiales, el fentanilo contaminado tenía un alto riesgo de provocar infecciones respiratorias en pacientes críticos, lo que derivó en internaciones e investigaciones epidemiológicas locales. En paralelo, la ANMAT presentó una denuncia penal contra los responsables del laboratorio para que la Justicia determine responsabilidades penales y civiles.

La decisión de clausura no fue aislada: se trató del último eslabón de una cadena de medidas que la ANMAT tomó en los últimos meses contra HLB Pharma. Entre las sanciones figuran:

  • Febrero: prohibición de distribución de dopamina por fallas en la trazabilidad.
  • Abril: retiro total de Propofol por sospecha de falsificación.
  • Prohibición de morfina y diclofenac por contaminación cruzada.
  • Mayo: prohibición de fentanilo contaminado con Klebsiella pneumoniae.

También se suspendieron las actividades del Laboratorio Ramallo, vinculado a HLB, por deficiencias graves en sus procesos de fabricación.

Noticias relacionadas